默克药丸治新冠患者 美国FDA顾问小组13：10票通过

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2021-12-01 16：21 世界日报 / 编译陈韵涵、郭宣含



默克药厂研制的治疗新冠肺炎新药，获联邦食品暨药物管理局（FDA）顾问小组投票通过。 （路透）

FDA顾问小组13：10通过默克药丸  

联邦食品暨药物管理局（FDA）顾问小组11月30日投票，以13票对上10票，支持默克药厂（Merck）研发制造的新冠肺炎药丸，为第一款家用新冠肺炎治疗药物取得授权铺路。

认同默克这款新冠肺炎用药的顾问认为，这款药丸的适用对象包括，染疫但症状轻微到中等的成人、老人、患有糖尿病或气喘的病患。

大多数专家同意，这款药丸不能给已接种新冠疫苗的人士服用，因为这并非默克药丸的研究试验对象范畴。

FDA顾问小组表示，默克这款新冠肺炎药丸利多于弊，其中一项缺点是染疫孕妇若服用，可能造成新生儿缺陷。

顾问小组主席、哈佛医学院教授巴登（Lindsey R. Baden）支持此药丸，他说：「这是很艰难的决定，问题比答案还要多。」

辉瑞将申请16、17岁补强针授权
辉瑞与BioNTech预计在未来几天，向联邦食品暨药物管理局（FDA）要求授权16岁至17岁群体施打补强针，FDA可望很快签署同意。

拜登总统劝国民接种新冠疫苗与补强针，加强对抗Delta和Omicron变种病毒的保护力，16岁至17岁群体可望很快符合接种补强针的资格。

目前，18岁以上成人打完第二剂辉瑞和莫德纳疫苗六个月后，或者打完一剂娇生疫苗两个月后，便可接种补强针。