编辑|刘洋雪
莫德纳(Moderna)今年股价大幅飙升,背后是市场对其个性化癌症疫苗的乐观预期。市场认为该疫苗或将重塑肿瘤治疗领域,让公司摆脱仅依靠疫情产品的标签,这一愿景距离落地或许已经不远。
莫德纳和默沙东周三宣布,Moderna的intismeran自体基因疫苗与默沙东的重磅免疫疗法药物Keytruda(可瑞达)联合使用,在预防皮肤癌复发方面比单独使用Keytruda更有效。
一项纳入1100名受试者的试验发现,该联合疗法在黑色素瘤手术切除后,帮助患者保持无癌状态的时间比标准治疗更长。这也是癌症疫苗首次取得三期临床试验成功,意味着莫德纳与默沙东现已可以向监管机构提交申请,推动该疗法获批上市。
莫德纳股价周三暴涨177%,创下历史最大单日涨幅。盘前交易阶段,该股涨幅已高达112%。
与此同时,据道琼斯市场数据,默沙东股价上涨近13%,创下历史收盘新高,同时也是自2009年3月以来最大单日涨幅。其他疫苗制造商也受到提振,Novavax(NVAX)、BioNTech(BNTX)股价分别上涨11%、22%。
对于莫德纳而言,这一涨幅的幅度不难理解——该公司一直在努力摆脱其“新冠和流感疫苗公司”的标签。这家生物科技公司在疫情高峰期崭露头角,当时它推出了美国监管机构批准的第二款新冠疫苗。
尽管相关收入正在减少,新冠疫苗Spikevax仍是莫德纳产品组合的基石,流感疫苗组合也仍是其营收的重要贡献者。然而,投资者期待的是真正的突破:一款能推动股价重回2021年高点的重磅产品。
因此,市场的注意力聚焦到莫德纳的intismeran。今年6月,当莫德纳和默沙东共同报告了2期试验的积极五年随访数据时,股价大幅上涨。接受疫苗-Keytruda联合治疗的患者癌症复发或死亡风险减半。
今年6月,莫德纳与默沙东公布该药物二期试验五年随访积极数据,接受疫苗+Keytruda联合治疗的患者癌症复发或死亡风险减半,当时莫德纳股价就出现大幅拉升。
进入周三交易前,莫德纳股价在2026年已上涨近114%,远超大盘及生物科技板块;追踪行业龙头的iShares生物科技ETF(IBB)今年上涨了21%。
莫德纳大部分上涨动力都建立在这款定制化癌症疫苗的市场预期之上,投资者将最新临床数据视作公司逻辑迎来转折的信号,周三股价暴涨可能只是开始。
至关重要的是,后期试验的成功验证了莫德纳专利mRNA平台的可行性,在该技术面临包括卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在内的监管机构审查之际,这是一次重大胜利。
2025年8月,肯尼迪以“疫苗导致新突变”的不实说法为由,取消了价值约5亿美元的合同;此前他也曾断言mRNA技术风险大于收益。
此外,莫德纳在其近期获批的针对50岁以上成年人的流感疫苗mFlusiva方面也遇到了监管摩擦。早在今年2月,FDA拒绝受理该款疫苗的申请,双方数月博弈之后,产品才最终拿到批准。
虽然intismeran尚未进入正式监管审查,但最新数据释放了积极信号,——莫德纳的mRNA技术可应用于其他疾病。此前的试验表明,Keytruda联合疗法安全性可控,且通常耐受性良好。
杰富瑞分析师Andrew Tsai认为,本次临床试验结果证实了莫德纳mRNA平台的实力,预计这将提高华尔街对公司整个肿瘤管线及其他各类实体瘤试验的预期。
Tsai指出,该试验在无复发生存期(主要终点)和无远处转移生存期(次要终点)方面均达到统计学显著性。这两个指标分别衡量患者在肿瘤切除后保持无癌状态的时间,以及癌症扩散到远处器官之前的时间。
展望未来,Tsai预计到2027年,莫德纳有望推出7款以上产品,覆盖呼吸系统疾病、肿瘤、罕见病领域。这将“有助于减少年度现金消耗,并确保2028年实现现金盈亏平衡”,而Intismeran将成为又一大潜在增长引擎。
这款疫苗的成功对默沙东同样重要,因为该公司正在努力缓冲未来的收入损失。Keytruda作为去年全球最畅销的药物,在其2028年专利悬崖临近之际已成为焦点。届时,关键专利保护将到期,大量仿制产品将涌入市场。
凭借在肿瘤领域的成功,默沙东已与其他制药商合作,包括中国的四川科伦博泰生物医药(Kelun-Biotech),开发多个临床前候选药物。