仅测试38人 俄罗斯疫苗抢先问世但WHO要再查

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2020/08/12 中时新闻网 冯英志



虽然普丁宣布俄罗斯研发的疫苗「史普尼克V」已研发成功，但根据官方文件，疫苗仅经过38人试验且还有疼痛、肿胀等副作用。（美联社）


全球进入新冠疫苗研发大赛、各国都期盼自家疫苗早日问世之际，俄罗斯11日自行宣布自主研发疫苗成功，并命名该疫苗为「史普尼克V」，但该疫苗进入人体实验阶段不到两个月，专家质疑没有临床试验资料，且根据官方文件，疫苗仅经过38人试验且还有疼痛、肿胀等副作用，让世界卫生组织（WHO）随即表示，任何WHO核准的候选疫苗，需要经过严格安全资料审查。


据路透社报导指出，这支疫苗尚未实施大规模试验，故未有数据资料证明是否有效，让免疫学家与传染病专家认为可能是鲁莽举动。英国华瑞克商学院（Warwick Business School）药物研究专家阿里（Ayfer Ali）表示，俄国实质上是在进行大规模人体临床实验，并表示批准如此快速，可能意味未发现疫苗可能出现的不良反应。

据英媒《每日邮报》报导，普丁刚宣布通过的疫苗「史普尼克V」，即使宣称经过「所有必要的检测」，但官方文件指出，该疫苗仅经过38人健康成人志愿者的测试，并有144起不良反应纪录，其中一份申请注册的文件指出「疫苗并未经过临床研究，以便进一步研究流行病学上的影响」；此外，在经过检测后的第42天，其中31位志愿受检测者出现疼痛、肿大以及高温症副作用。

报导也指出，虽然普丁自称已让女儿亲自注射后有产生抗体，但外界仍质疑疫苗产生足够抗体的能力。

美国也对俄罗斯疫苗的试验结果表达怀疑。白宫顾问康威（Kellyanne Conway）在接受福斯电视台专访时表示，美国食品暨药物管理局（FDA）订定了标准，而从俄国声明中领略到的是，「这跟我们差得远了」。

对此，世卫发言人贾撒列维克（Tarik Jasarevic）也表示，WHO与俄罗斯卫生当局保持密切联繫，并就可能的WHO疫苗预审持续讨论，任何疫苗的预审包括严格审查和评估所有必要的安全与效力资料。

文章来源：Vladimir Putin's coronavirus vaccine 'was approved after tests on only 38 people' and 'causes side-effects including fever, pain and swelling', official Russian documents reveal