接种了「问题疫苗」，怎么办？

源济

接种了「问题疫苗」，怎么办？

发抖的知乎君 知乎日报  2018-07-22

图片：Yestone 邑石网正版图库

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7 月 20 日，因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物，又被爆出坏消息：曾有 25 万支销售到山东的「百白破」疫苗检验不符合规定，作为上市公司，一直未披露被有关调查的信息。深交所当日晚间表示，已启动对长生生物及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

知乎机构号：丁香医生（2700+ 赞同，医学话题优秀回答者）

近期，疫苗安全的问题被推到了风口浪尖。

事件是从上周开始的，起初是因为长春长生企业的一个批次的狂犬疫苗出了问题，紧接着又爆出长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事，舆论哗然。

相对来说，虽然狂犬病致死率极高，可发生率低，问题狂犬疫苗也没有流通上市；但百白破疫苗出事，全国家长陷入了恐慌：

• 白百破是一类（免费）疫苗，用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病，必须接种；

• 被查出有问题的批次高达 65 万支，数量众多，触目惊心。

丁香医生把大家最关注的问题整理出来，力求从科学客观的角度上进行一一解答。

1. 事件相关的百白破疫苗到底都是哪些？

此次被爆出的百白破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，具体包括两个生产企业，长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。

官方数据显示，这批「问题疫苗」，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。

图片来源：新华社

2. 事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题？

百白破疫苗的主要问题是：效价指标不合格。

带来的后果是，可能影响免疫保护效果，但对人体没有危害。

国家药监局公告显示，百白破疫苗的主要问题，检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估，并承诺根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

3. 打了「问题疫苗」后，会产生什么后果？是否可能有遗症？

这批疫苗，对人体的安全没有影响，最大的风险在于可能失效，导致无法预防对应的疾病。

很多家长担心孩子接种问题疫苗，会带来其他后遗症。

实际上，疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等，一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况，发生率很低，对大多数人来说，疫苗是安全的。

疫苗产生的不良反应，多发生在接种后的 24～48 小时内，后期再发，或者产生后遗症的可能性很小。

4. 如何确定是否接种了不合格的疫苗？万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办？

家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，对比疫苗生产企业和批号，也可以咨询当时的接种单位。

疫苗接种记录中，标注了疫苗批次和企业

百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次，共接种 4 次。

正常来说，完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果：

• 预防典型百日咳的效力约 85％；

• 破伤风的保护效力为 80～100%；

• 接种 3 次以上，对白喉的保护效力约为 95%。

而被爆出的两批次百白破疫苗，效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗，可以结合孩子接种的次数和批次情况，向当地疾控部门或接种单位咨询，看是否要继续补种。

儿童预防接种证的第一页，标注了孩子户口所属接种单位的电话

5. 孩子还没接种百白破疫苗，能打吗？

能打。

百白破疫苗能有效预防三种危重疾病，目前出事的批次只有这两个批次，其他批次暂无问题。

而且，之前涉事的百白破疫苗已经停止接种，所以再去打的话并不会遇到，各位家长并不必太过担心。

千万不要因为担心疫苗有问题，就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑，可以优先接种联合疫苗，或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

6. 我家孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的，是不是也需要补种？

暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题，建议大家冷静，保持关注。

疫苗补种存在一定的风险，不要盲目补种。

我们会第一时间关注事件进展，给大家播报。

7. 为了防止接种到问题疫苗，我可以不给孩子打疫苗么？

不能因噎废食，因害怕而放弃疫苗接种，风险最高的还是孩子。

目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平，靠的就是极高接种率。

如果因为这些事件导致疫苗的恐慌，而拒绝一切接种的话，那受伤的必然是所有人。

国家药监局的监测数据显示，2008 年以来，国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次，合格率 99.6％，也就是说，绝大部分疫苗非常安全。

一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳，二类疫苗所预防的水痘，这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。

所以，接种疫苗仍然是保护健康最好的手段，我们仍然应该坚持打疫苗。

疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器，足够多的人接种疫苗，才能够形成广泛的、有力的防御。

事情发展至今，并不意味着此事画上了句点，每一个人都应该心存警惕。

我们更加关心的是：

• 长春长生及其他涉事厂商，所生产的其他批次疫苗安全性如何？

• 具体善后措施有哪些？是否执行到位？如何预防下次发生？

• 违规企业最后会接受怎样的严惩？

这些疑问暂未得到解答，我们会持续保持关注。

最后感谢疾控专业人士李加等人对本文的支持。

源济

知友：Cecilia（100+ 赞同，儿童教育话题优秀回答者）

一夜之间，就被「问题疫苗」刷屏了，疫苗厂商居然在狂犬疫苗的生产中造假，这可真是令人愤怒地浑身发抖。

要知道，我家小萌 2 岁时也曾被猫抓过，当时立刻赶去最近的医院注射了狂犬疫苗和破伤风疫苗，当天小萌历经五针（两针皮试，三针疫苗），以及 15 分钟在大冬天用肥皂边洗伤口边冲水的肉体痛苦。

狂犬疫苗，本来就是用来救命的。如果狂犬疫苗无效，就等于是在杀人——因为狂犬病患一旦发病，几乎必死无疑。

由此又牵扯出这家公司当年被检出不合格的百白破疫苗的新闻，于 2017 年年底被曝光。

现在萌妈所在的各类群都在刷屏式地讨论这件事，很多爸妈不但害怕，而且愤怒，几乎都去翻疫苗接种的小绿本，查看自家的孩子是否接种了不合格批次的百白破疫苗。

其实，2017 年 11 月 5 日，疾控中心就在中国疫苗与免疫网公布了关于不合格百白破疫苗的相关问答。

现在转过来，让更多的父母们知道：

效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答

发布时间：2017-11-05

一、效价指标不合格的百白破疫苗涉及哪些企业和批号？

根据 11 月 3 日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为 201607050-2 的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

二、如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打 12320 卫生热线咨询。

三、接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

该两批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省（市）卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估，根据评估结果将采取相应措施，妥善处理。

四、效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

五、儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗？

接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种 4 剂次，分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次，完成 4 剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约 85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为 80-100%，完成 4 剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种 3 剂次以上的疫苗保护效力约为 95%。

六、我国百日咳、白喉和破伤风疾病发生情况如何？

我国在 20 世纪 60-70 年代百日咳年发病率在 100/10 万 - 200/10 万。自上世纪 60 年代开始接种百白破疫苗，1978 年就将百白破疫苗纳入国家计划免疫，百白破疫苗普遍使用后，发病率大幅度下降。2008 年以来，全国百日咳报告发病率控制在 0.5/10 万以下。

我国除新生儿破伤风外，其他人群破伤风不属于法定报告传染病。

2007 年至今，全国无白喉病例报告。

七、百日咳、白喉和破伤风病人临床表现有哪些？

百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，传染源为百日咳病人，通过飞沫传播。临床症状为阵发性痉挛性咳嗽，咳后吸气有特殊「鸡鸣」样高亢声，咳嗽症状可持续 2-3 个月。本病多发生于 ＜5 岁儿童，尤以 ＜6 个月婴儿发病率较高。

白喉是由白喉杆菌引起的急性呼吸道传染病。其临床特征为鼻、咽、喉等处黏膜充血、肿胀，并有灰白色假膜形成，导致呼吸障碍以及外毒素引起的中毒症状。

破伤风是由破伤风杆菌引起的一种感染性疾病。破伤风杆菌常见于土壤中。皮肤创伤时，破伤风芽孢可被带入伤口，破伤风杆菌在厌氧环境下可产生破伤风毒素，引起破伤风特有的肌肉强直、阵发性痉挛为主的症状。

在发生皮肤创伤时，尤其是存在上述感染因素时，应及时到医院就诊。医生会根据创伤情况，选择合理的治疗方案，必要时使用破伤风类毒素或/和破伤风免疫球蛋白进行暴露后预防。

几个重点：

1. 根据官方说法，去年被检出不合格的百白破疫苗会影响免疫保护的效果，但安全性指标是符合标准的。具体是否需要补种，等等看更权威的医学人士的建议。

中国疫苗与免疫网资料显示：

百白破联合疫苗基础免疫各剂之间间隔应 ≥28 天。如因为其他原因未能及时完成相应剂次的接种，一般来说推后接种是可以的，但对于推后接种的剂次一定要尽早进行补种。

2. 如果接种了不合格的狂犬疫苗，建立立刻补种——一旦发病，真的就没命了。狂犬疫苗一般是被野生动物抓咬以后需要立刻去接种的，不在国家计划接种的免费疫苗范围内。

卫计委官网刚刚挂出了 7 月 19 日的新闻通稿：

国家卫生健康委员会疾控局毛群安局长，日前接受健康报、医疗自媒体联盟联合采访表示，国家药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切关注事态发展，与国家药品监督管理局保持密切沟通。

据了解，国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。根据《狂犬病暴露预防处置工作规范》，没有完成全程接种程序的，可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种。希望基层卫生工作人员，按有关法规、规范要求，认真做好预防接种工作，保障人民身体健康。

3. 受伤导致较深的伤口时，即使已经接种过百白破三联疫苗，也建议立即去医院，由医生判断是否需要补种破伤风疫苗，儿童如此，成人也如此。

4. 不要因噎废食，疫苗该接种就还是按计划接种。最怕就是媒体报道引发父母对疫苗安全性的恐慌，对疫苗产生不信任，最终导致疫苗接种率下降，引起疾病暴发。

欧洲曾经出现过家长拒绝接种百日咳疫苗，导致了更多婴儿的发病。

1974 年，英国有报道称接种全细胞百日咳疫苗后发生36例神经系统反应，电视新闻持续报道导致接种工作中断，公众丧失信心，随后接种率从 81% 大幅下降到 31%，百日咳疫情流行随之而来，发病率由接近 1/10 万上升至 100/10 万 - 200/10 万。

其后，一项公开发表的评估报告指出，疫苗在控制传染病上效力显著，人们才逐渐恢复接种疫苗的信心。1990 年以后，百白破疫苗接种率提高到 93%，百日咳发病率随之下降，恢复到中断接种前的水平。

日本因抵制百白破疫苗而中断接种后，也出现类似情形。

日本婴儿百日咳疫苗接种率从 1974 年的 80% 下降至 1976 年的 10%；1979 年百日咳疫情流行，出现 1.3 万余病例、41 人死亡；1981 年推广无细胞百日咳疫苗后，百日咳发病率大幅降低。

我国 2013 年的乙肝疫苗风波，2016 年的「山东非法疫苗案」，经由媒体报道后，降低了公众对疫苗安全和疫苗接种的信心。

根据中国疾控中心监测，在 2013 年 12 月 - 2014 年初发生乙肝疫苗事件、2016 年山东疫苗事件发生期间，也出现过疫苗犹豫的现象，一些儿童家长甚至拒绝接种疫苗。

在事件期间，对于第一类疫苗犹豫比例会达到 30%，不过在 1 个月内逐渐降到 5% 以下，但山东疫苗事件发生后，儿童家长拒绝第二类疫苗接种比例高达 50%，持续了数月的时间。

5. 除了可以免费接种的国产疫苗外，也可以接种自费的国外疫苗。

愿孩子们都能健康成长。

参考文献：

中国疾控中心免疫规划中心

中国疾控中心免疫规划中心

疫苗接种科普知识 - 中华人民共和国国家卫生健康委员会

免疫规划40周年问题答复 - 中华人民共和国国家卫生健康委员会

国家卫生健康委员会疾控局回应人用狂犬病疫苗违法违规生产事件 - 中华人民共和国国家卫生健康委员会