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2022年以来最大夏季确诊潮 FDA最快下周批准新版新冠疫苗

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发表于 2024-8-18 11:27 PM | 显示全部楼层 |阅读模式



2024-08-18 14:29 世界日报/ 编译廖振尧/综合报道



全国目前流行的新冠菌株是KP.3.1.1,感染病例上升很快。 FDA即将批准新版疫苗,供民众施打。 (美联社)

两位知情人士透露,联邦食品药物管理局(FDA)最快下周就会批准最近流行的KP.2病毒株新版疫苗。 联邦疾病防治中心(CDC)数据显示全国废水检测之病毒水平非常高,美国正经历2022年7月来最大规模的夏季新冠病毒(Covid-19)潮。

有线电视新闻网(CNN)报道,据传获得批准的将是莫德纳(Moderna)和辉瑞-BioNTech的mRNA疫苗,比FDA去年9月11日批准上一版本的时间点提前了几周; 目前尚不清楚FDA是否会同时批准Novavax针对JN.1病毒株的新版疫苗。

专家指出这波夏季新冠潮是由免疫力下降和新变种所带动的。 根据CDC,美国目前流行的菌株是KP.3.1.1,估计占过去两周病例的37%,较一个月前的比例上升三倍。 KP.3.1.1和KP.2包含在莫德纳和辉瑞mRNA新版疫苗针对的病毒株,而它们都是Novavax针对的JN.1的分支,且都是Omicron变种的分支。 CDC的严重疾病指标(包括住院率和死亡率)虽然一直在上升,但仍远低于前几年的水平。

辉瑞和莫德纳的代表表示新版疫苗供应充足,一旦获得批准就可以出货。 莫德纳发言人称该疫苗可在FDA批准后几天内在商店上架。 Novavax的蛋白质亚基疫苗制造时间比mRNA疫苗更长,该公司高层在上周电话会议上透露其新版疫苗将于本月抵达仓库,等批准后准备分发。

FDA发言人表示尚无法评论产品批准的时间,但「预计会即时采取行动,授权或批准更新的COVID-19疫苗,以便在今年秋季提供接种」。

CDC今年6月时便建议除了年龄6个月以下的婴儿,每个人都应接种更新的新冠病毒疫苗和流感疫苗。 明尼苏达大学传染病学者欧斯特荷姆(Michael Osterholm)表示,现在正是接种疫苗的时候,他上周便说最近接种了一剂上季的疫苗,以提高自己的免疫力,因为目前病毒传播程度上升,而新疫苗何时上市还不确定。 欧斯特荷姆说只要卫生官员建议的四个月间隔一到,他就会立刻接种新版疫苗。
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