FDA批准康复者血浆疗法 特朗普赞非常有效专家没那么乐观

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2020-08-24 15：51 世界日报 / 编译陈韵涵/综合23日电。



川普总统宣扬FDA这项联邦顶尖科学家呼吁进行更多试验再行公布的决定，称血浆疗法「非常有效」，但尚无精确临床试验证实其效用。 路透社。

川普总统23日白宫疫情简报上宣布，联邦食品暨药物管理局（FDA）紧急批准康复者血浆（convalescent plasma）作为治疗新冠肺炎住院病患的方法。 川普总统宣扬FDA这项联邦顶尖科学家呼吁进行更多试验再行公布的决定，称血浆疗法「非常有效」，但尚无精确临床试验证实其效用。

FDA23日在声明中称「该疗法已知的潜在好处，胜过该疗法已知的潜在风险」;川普总统表示，这项疗法堪称一项「突破」。

据约翰霍普金斯大学统计，截至23日晚间，全球新冠肺炎确诊超过2334万例、死亡至少80万人;全美确诊破570万例、死亡超过17万6797人。 美国新冠患者死亡人数居世界之首。

资深健康官员称此疗法「有希望」，然而健康专家则淡化当局乐观态度，称需要更多研究验证疗效。

川普说：「这是很强的治疗方法，从康复病患中输送非常、非常强的抗体，协助治疗新冠肺炎病患。 」

川普表示，FDA许可将大幅拓展治疗范围，惟康复者血浆无法像药物般制造数百万剂，需靠输血传递。

尽管特朗普支持康复者血浆疗法，但尚无随机的临床试验证实为最佳疗法;也有许多研究人员认为，在更有效疗法或疫苗出现之前，康复者血浆会是潜在的桥梁疗法。

FDA局长韩恩（Stephen Hahn）表示，今年初的研究显示，这种疗法安全且可能有帮助，但他说FDA将持续研究。

至少十组随机试验已在美进行，但受试者仅几百人。

FDA根据大多数的初步数据分析，授权康复者血浆疗法，并要求医师和病患遵守此疗法的指南并考量其风险。

FDA监督疫苗研发的生物评估与研究主任马克斯（Peter Marks）说，受试者「在确诊三天内接受含有高浓度抗体的康复者血浆治疗，其效果会比接受低浓度血浆治疗者来得好，最佳受惠者是80岁以下且无需使用呼吸器的病人。 」

FDA表示，很快就会有此疗法的新进度，但国家过敏与传染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony Fauci）等顶尖学者认为，FDA为确认疗法准确性而延后公布，似乎触怒特朗普。

韩恩说，FDA授权此疗法的决定，「仅根据科学和数据，别无其他」。

川普在23日的记者会上，暗讽呼吁更多研究的科学家，说道「老实说，我们过去一周打破僵局」;接着，他转向联邦卫生部部长阿扎尔（Alex Azar），「你的大部门中，有人眼睁睁地看着事情耽搁却不太在意，这是我的意见，我的强烈意见，无关政治因素。 」

卫生部助理部长吉罗尔（Brett Giroir）23日表示，美国疫情趋势「朝正确方向前进」，显示疫情有所趋缓，但仍呼吁采取戴口罩、维持社交距离等防疫措施，否则病毒仍可能反扑。