安全担忧威胁全球登革热疫苗开发

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公共卫生专家称，赛诺菲集团最近披露全球唯一一款获得批准的登革热疫苗存在安全问题，这加大了控制日益严重的全球登革热疫情的难度，可能令新疫苗的上市推迟。

图片来源：ROMEO RANOC/REUTERS
BETSY MCKAY 发自亚特兰大 /PREETIKA RANA 发自香港 / NOEMIE BISSERBE 发自巴黎
华尔街日报  2018年 01月 08日 11:56

公共卫生专家称，赛诺菲集团(Sanofi, SNY)最近披露全球唯一一款获得批准的登革热疫苗存在安全问题，这加大了控制日益严重的全球登革热疫情的难度，可能令新疫苗的上市推迟。

去年底，这家法国制药巨头称，其Dengvaxia产品在有些情况下可能加重而不是预防登革热症状。该产品最早于2015年获得批准上市。这一发现令人恐惧，对花费数十年时间、数亿美元资金开发登革热疫苗的科学家来说是一个挫折。登革热是一种蚊媒病毒，每年在全球热带地区造成约3.9亿人染病。

目前，国际卫生官员称，赛诺菲的问题可能引发公众对疫苗的不信任，制造监管或政治障碍。武田药品工业(Takeda Pharmaceutical Co., TKPYY) 、默克公司(Merck & Co. Inc., MRK)和葛兰素史克(Glaxosmithkline plc, GSK)等开发新登革热疫苗的公司必须克服这些障碍，尽管这些公司的潜在疫苗与赛诺菲的疫苗存在很大区别。

免疫战略咨询专家组(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization)执行秘书Joachim Hombach称，目前监管将加强。该组织向世界卫生组织提供咨询。Hombach称，监管部门可能要求制药公司将收集疫苗性能数据的时间延长几年，然后才会允许公司将登革热疫苗上市。

菲律宾议员呼吁对计划大规模应用的药物进行更加严格的审查。在菲律宾，有逾80万儿童在政府牵头的免疫行动中接种了疫苗。

赛诺菲称，未来的疫苗必须经过谨慎测试。该公司发言人称，对于对其他研究工作的影响，该公司不能肯定。

全球登革热和伊蚊传播疾病联盟(Global Dengue and Aedes-Transmitted Diseases Consortium)主席Duane Gubler称，为避免与赛诺菲疫苗类似的问题，新的疫苗必须对所有登革热类型提供均衡的预防。Gubler是杜克-新加坡大学医学研究院(Duke-NUS Medical School)荣誉退休教授。他向赛诺菲、默克和武田药品工业提供登革热疫苗方面的咨询。