礼来的重磅减肥药，遇到了一款中国竞品的强劲挑战｜巴伦科技

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礼来的重磅减肥药，遇到了一款中国竞品的强劲挑战｜巴伦科技

中国恒瑞医药研发的减肥针剂HRS9531在晚期试验中显示患者平均减重18%，疗效接近礼来重磅药物Zepbound（21%），且未使用最高剂量、疗效仍在持续。

作者｜乔希·内森·卡齐斯

编辑｜李婧滢

中国江苏恒瑞医药与其美国私营合作伙伴Kailera Therapeutics周二早间公布的晚期试验结果显示，其研发的减肥针剂HRS9531在疗效上几乎媲美礼来公司（Eli Lilly）的超级重磅药物泽尔博（Zepbound）。这再次表明，蓬勃发展的中国生物科技产业可能给美国生物制药行业带来颠覆性冲击。

总部位于中国江苏的恒瑞医药及其美国私营合作伙伴Kailera Therapeutics周二早间宣布，在48周的治疗期内，使用恒瑞药物HRS9531的患者平均体重减轻了18%。

按仅计入完成试验患者的统计学指标衡量，他们的平均减重幅度达到了19%。

这虽然仍略逊于泽尔博——后者在晚期试验中实现了21%的减重效果——但泽尔博的试验周期更长。恒瑞和Kailera表示，在恒瑞试验结束时，患者体重仍在持续下降。更重要的是，恒瑞此次最新试验并未使用HRS9531的最高剂量水平。

基于新结果，恒瑞计划“尽快”仅在中国寻求该针剂的监管批准。

该药物即使未来会对礼来构成威胁，短期内也不会。但拥有HRS9531中国以外权益的美国公司Kailera认为，在他们尚未启动、旨在推动该药物获得全球批准的自身试验中，他们可能证明该药的效果优于泽尔博。

“当前的治疗效果基本就卡在20%左右，”Kailera首席商务官杰米·科尔曼（Jamie Coleman）周二接受Barron's采访时表示，“我们的目标是最大化疗效，突破这个上限。”

即使Kailera最终确实证明HRS9531能比泽尔博帮助患者减掉更多体重，该药距离获得美国批准也仍需数年时间，并且其上市时间很可能晚于礼来的后续药物瑞他鲁肽（retatrutide）——后者效果已优于泽尔博。礼来对减肥市场的掌控至少在2030年之前（甚至更久）似乎都稳固无忧。

尽管如此，HRS9531的积极数据仍暗示了中国生物科技日益对美国生物制药构成的挑战。正如Barron's在6月报道的那样，美国制药公司近几个月已花费数百亿美元收购中国公司发明的实验性药物权益，这标志着中国生物科技领域的质量和效率正不断提升。

HRS9531是美国公司获得授权的一大批中国研发减肥资产中的一员。默克（Merck）去年12月以1.12亿美元首付款从翰森制药（Hansoh Pharma）获得一款口服GLP-1药物的授权；再生元（Regeneron）今年6月以8000万美元首付款从同一公司获得一款GLP-1/GIP双靶点药物授权。阿斯利康（AstraZeneca）、礼来和诺和诺德（Novo Nordisk）也与其他公司达成了类似交易。

这一切都为试图预测肥胖症市场长期格局的投资者增添了复杂性。同时，这对依赖大型药企资金流向美国生物科技公司以资助新药开发的美国生物科技生态系统构成了潜在威胁。

HRS9531（Kailera称之为KAI-9531）与礼来的泽尔博非常相似：两者都是GLP-1/GIP双受体激动剂，且均为注射用肽类药物。在恒瑞早先进行的另一项试验中，使用更高剂量HRS9531的患者在36周后体重减轻了22.8%。

科尔曼说，“总的来说，我们迄今从中国看到的数据，看起来与替尔泊肽（tirzepatide，泽尔博的化学名）非常相似”，“我们可以在不牺牲耐受性的前提下使用更高剂量，并且我们将进行更长时间的研究。”

尽管最新研究是一项三期试验，但它仅招募了567名患者，远少于美国三期试验通常所需的规模。

Kailera于去年10月成立，获得4亿美元私募资金支持。它拥有包括HRS9531在内的四款恒瑞药物在中国以外的权益。

Kailera面临的问题是：对于一款可能类似或略优于泽尔博的药物，市场空间有多大？以及这家生物科技公司如何能够提升生产能力？礼来在大规模生产该类药物方面一直面临挑战，并已投入数十亿美元扩大其产能。

科尔曼在加入Kailera之前曾任礼来泽尔博美国品牌负责人副总裁。他表示，Kailera已在与合同制造商洽谈，并且由于礼来及其竞争对手诺和诺德已将大部分生产转为内部自产，外部合同制造产能变得更为充裕。

“我们打算聚焦并竞争于减重需求最迫切、市场存在未满足需求的领域，”科尔曼说，“对于那些需要减掉比当前替尔泊肽能提供更多体重的人群而言，存在高度的未满足需求。而真正有能力提供更高疗效的分子非常少，尤其是那些作用机制明确、理解透彻且耐受性特征广受认可的分子。”

版权声明：

本文为Barron's原创文章。英文版见2025年7月16日报道“Lilly’s Zepbound Faces a Potential Weight-Loss Rival. It’s Made by a Chinese Biotech.”（本文内容仅供参考，不构成任何形式的投资和金融建议；市场有风险，投资须谨慎。）