医用口罩急缺 美拒绝陆制KN95有政治考量？

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2020/04/01 中时电子报 卢伯华


3M公司制造的各种N95等级的医用口罩现在极为抢手，原先在美国一片卖1美元，疫情扩大后已飙升至12美元，但仍然严重缺货。（图／路透）



正在大陆上海进行24小时加班生产的3M公司KN95口罩生产线。（图／新华社）


据美媒报导，美国疫情扩大，医用口罩出现严重短缺，许多医护人员因对外爆料医疗防护物资不足而遭解雇。但是，美食品药品管理署(FDA)却拒绝了大陆制的KN95口罩进入美国。

据《环球时报》引述美媒BuzzFeed报导称，大陆制KN95口罩是美3M公司N95口罩的替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国，此一决定是否有背后的「政治原因」，相当启人疑窦。因为现在美国各地的医院都拚命寻找N95口罩来保护治疗新冠病毒患者的医护人员，但美国政府却禁止可能是世界上最丰富替代品的进口。

美国疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是「供不应求的」N95口罩的眾多「合适替代品」之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩「等效」，并且「可以预期其功能非常相似」。但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入美国市场出售。

报导说，为缓解美国医疗防护装备的短缺，FDA 日前紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但大陆的KN95口罩没有获得紧急授权。「如果没有FDA的批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，将会承担法律责任。」

对于KN95的问题，美FDA没有回应媒体置评的请求。目前包括N95和KN95在内的所有口罩绝大部分都在大陆制造，现在美国也必须与几十个抢购口罩的国家竞争。美国进口商表示，「现在更容易买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想因口罩规格冒险损失50万或100万美元。」

报导指出，有些人认为FDA刻意遗漏陆制产品可能是由于中美之间的紧张关系，但有部分医疗用品供应商正在询问FDA批准进口KN95口罩的事宜，FDA可能正在考虑允许进口KN95。有些医院固然拒绝接受KN95口罩，但由于口罩极度短缺，有些医护人员被迫接受捐赠而来的KN95口罩，部份商店里也有出售。

但是大陆外交学院教授李海东却认为，FDA的决定显然是政治考量，美国政府与军方明确地表达立场，即要利用此次疫情摆脱对大陆医疗材料及设备的依赖。