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Theranos实验室再次未能通过美国监管部门检查

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发表于 2017-1-18 11:22 AM | 显示全部楼层 |阅读模式


据知情人士,去年9月美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心对Theranos亚利桑那州斯科茨代尔两家实验室进行第二次检查,发现诸多不足。Theranos尚未向投资者和患者披露这一消息。


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Theranos位于加州帕洛阿尔托的总部 图片来源:GETTY IMAGES
CHRISTOPHER WEAVER / JOHN CARREYROU
华尔街日报  2017年 01月 18日 12:09

知情人士表示,Theranos Inc.实验室再次未能通过美国监管部门的重要检查,这家硅谷血液检测公司尚未向投资者和患者披露这一挫折。

这些人士表示,当时Theranos一家正在使用的实验室未通过监管部门检查,该公司有可能面临新一轮处罚。

知情人士表示,这项检查发生在去年9月末,数日后Theranos表示完全退出医疗检测业务。据当时的一份公告,这家少数人持股公司10月5日表示其主业将转向开发实验室设备并出售给其它公司,并按照最符合公司核心价值观和使命的模式重组。

知情人士表示,美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, 简称CMS)去年9月29日完成对Theranos亚利桑那州斯科茨代尔两家实验室的第二次检查,发现存在诸多不足。

2016年早些时候,CMS对Theranos做出吊销其加利福尼亚州主要实验室检测执照的处罚。2015年秋CMS在对该地的一项检查中发现了会直接危害患者健康的检测问题。

CMS对Theranos亚利桑那州实验室有关检查结果不予置评。Theranos总顾问David Taylor则表示,经过几个月的慎重考虑,在CMS还未宣布对Arizona实验室进行检查之前,Theranos就决定关闭其实验室。
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