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[转贴] 新冠疫苗开打 你应当知道的几大问题

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发表于 2020-12-25 04:46 PM | 显示全部楼层 |阅读模式


本帖最后由 恐慌小猪 于 2020-12-25 04:48 PM 编辑

新冠疫情席卷全球已经接近一年,近日英国、美国等地陆续批准了应对新冠病毒的疫苗,为民众恢复正常生活带来了些许曙光。

各个国家和地区将采购哪些疫苗?它们有什么区别?注射疫苗应当注意哪些不良反应?在疫苗的获取方面,贫富悬殊会造成哪些影响?

BBC中文梳理了以下几大热门问题。



各地区将采用哪些疫苗?有何区别?
12月初,英国成为全球第一个批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗大规模使用的国家。英国监管机构MHRA(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)表示,该疫苗可提供高达95%的保护率,可安全上市。 



12月11日,美国食品药物管理局(FDA)授权辉瑞公司和BioNTech的新冠疫苗在美国紧急使用。

辉瑞疫苗属于核糖核酸疫苗,是一种全新的疫苗,此前从未在人类身上注射过。该疫苗必须储存在零下70℃左右的环境中。疫苗一经送达,可在冰柜保存5天。

本月,阿联酋和巴林也先后批准了中国国药集团的新冠灭活疫苗。两国政府都表示,疫苗有效性达86%。

香港政府也表示,政府已与两间疫苗制造商达成预先采购协议,其中科兴控股生物技术有限公司将供应750万剂新冠灭活疫苗;复星医药、德国BioNTech和美国辉瑞药厂(Pfizer)也会提供750万剂信使核糖核酸(mRNA)疫苗。


全球目前有11种新冠病毒疾病疫苗进入最后测试阶段。

中国科兴生物研发的克尔来福疫苗是一种灭活疫苗,由已杀灭的病原体制成,主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生。科兴称,该公司生产的冠状病毒疫苗在印尼进行最后阶段试验中,97%疫苗接种者中产生了抗体,但其有效性尚未确定。

此外,香港政府还表示,快将与英国阿斯利康药厂(AstraZeneca)达成协议,采购 750万剂该药厂与英国牛津大学共同研发的不可复制性病毒载体疫苗,最快明年下半年供港。

英国牛津大学研发的新冠病毒疾病疫苗保护率达70%。但研究人员表示,如果更改疫苗剂量的话保护力可以提高到90%。

香港政府专家顾问许树昌表示,香港购买的三种疫苗哪种效果较好,还需要等研发机构披露第三期测试数据才能评估。

许树昌称,科兴制造的属于灭活疫苗,该技术应用于季节性流感疫苗多年,第三期测试保护率目前未知;而德国BioNTech以核酸制造疫苗是全新方法。



比起辉瑞疫苗要储存在零下70度的环境中,牛津研发的疫苗造价更为便宜,储存更方便,普通的冰箱就能储存,更容易运送到世界各个角落。

另外,美国食品药品监督管理局周二(12月15日)表示,美国生产的莫德纳疫苗(Moderna)安全,有效率达到94%。这为该疫苗得到美国当局紧急授权扫清了障碍。莫德纳疫苗需要在零下20度的环境中运输。

如果本周该疫苗获得美国食品药品监督管理局专家团队和疫苗负责人的批准,24小时内疫苗就可以开始分发。

莫德纳公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。该公司称,如果疫苗获批,大部分疫苗将在那里生产。

Illustration of queues of people
谁优先接种?如何接种?
在英国,专家制定了一份临时优先接种名单,目标是保护高风险人群。他们是住在老人院的老人和相关护理人员,其次是80岁以上的老人和其他卫生和社会护理工作者。每人需要接种两针,两针间隔21天,第二剂是加强剂。

同样,美国卫生部门预计将优先为医疗工作者和养老院居民提供首批疫苗。

香港政府也是按照优先群组次序进行大规模疫苗接种,首先安排医护人员、长者、长期病患者、安老或残疾院舍员工等约300万人接种疫苗。

香港政府称,目标在明年内为大部分巿民免费注射疫苗。

牛津疫苗同样需要注射两次,两次注射间隔一个月。中国科兴疫苗则是间隔14天注射两剂疫苗。莫德纳疫苗也需要注射两剂,相隔时间为28天。

有何不良反应?
路透社上周(12月9日)报道,英国医疗卫生监管局(MHRA)表示,自从开始辉瑞疫苗注射后,已经有两起过敏反应报告,以及一起可能过敏反应报告。

英国医疗卫生监管局负责人赖恩(June Raine)在一份声明中称,任何有疫苗、药品或食物过敏史的人都不应该接种辉瑞疫苗。

“大多数人不会出现过敏反应,保护人们免受新冠病毒感染的益处大于风险......你们完全可以相信,这种疫苗符合英国医疗卫生监管局有关安全、质量和有效性的严格标准。”声明称。

两名出现过敏反应的接种者是英国国民保健署的员工,两人都有严重过敏史,在接种后出现过敏反应,但目前状态良好。


富裕国家购买了大部分疫苗?
由国际特赦组织、乐施会等机构组成的“人民疫苗联盟”团体称,富裕国家正在囤积大量新冠病毒疫苗,而生活在贫穷国家的人们会错过这些疫苗。

该组织称,近70个低收入国家只能为十分之一的人口接种疫苗。

为实现全球民众公平接种新冠疫苗,全球疫苗免疫联盟、流行病预防创新联盟及世界卫生组织牵头成立新冠疫苗保障机制(Covax)。该机制设法获得了7亿剂疫苗,将在已签署协议的92个国家分发疫苗。

即使有这个计划,人民疫苗联盟表示还不足够,称制药公司应该分享技术,确保生产更多疫苗。

人民疫苗联盟分析发现,如果所有疫苗都获批准使用,富裕国家已经购买了足够的疫苗,可为其民众接种三次。 例如,加拿大已经订购了足够每个加拿大人接种5次的疫苗。

人民疫苗联盟呼吁所有进行新冠疫苗研发的制药公司公开分享他们的技术和知识产权,这样就可以生产出数十亿剂疫苗,提供给每一个需要疫苗的人。

 楼主| 发表于 2020-12-25 04:50 PM | 显示全部楼层
几款新冠疫苗的比较
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 楼主| 发表于 2020-12-25 04:52 PM | 显示全部楼层
恐慌小猪 发表于 2020-12-25 04:50 PM
几款新冠疫苗的比较

RNA疫苗的原理
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 楼主| 发表于 2020-12-25 04:55 PM | 显示全部楼层
谁将承担疫苗费用?

用美国纳税人的钱购买的疫苗将免费提供给美国人民。但是,免疫接种提供者可以为某人注射疫苗并收取管理费。疫苗供应商可以向患者的公共或私人保险公司报销这笔费用,或者对于没有保险的患者而言,可以从卫生资源和服务管理局的供应商补助基金获得报销费用。
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 楼主| 发表于 2020-12-25 04:56 PM | 显示全部楼层
接种新冠疫苗需要带口罩吗?

需要。CDC建议疫情期间与同住者以外的人接触时、在医疗机构以及接种任何疫苗(包括COVID-19疫苗)时,都需要佩戴口罩遮掩口鼻。任何呼吸困难或在没有帮助的情况下无法取下口罩的人不应佩戴口罩。如需了解更多信息,请访问佩戴口罩的注意事项。
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 楼主| 发表于 2020-12-25 04:57 PM | 显示全部楼层
如果已经感染过新冠并康复,还需要接种吗?

目前尚无足够的信息可以说明某人在感染后是否或多长时间内不会再次感染COVID-19;这种现象被称为自然免疫。早期证据表明,对COVID-19的自然免疫可能不会持续很长时间,但我们需要更多研究来更好地了解这一点。在我们的疫苗上市以及免疫接种咨询委员会就如何最好地使用COVID-19疫苗向CDC提出建议之前,CDC无法就曾经感染COVID-19的人是否应该接种COVID-19疫苗提出意见。
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 楼主| 发表于 2020-12-25 05:00 PM | 显示全部楼层
如果已经接种了第二剂疫苗,还需要带口罩和并避免与他人密切接触吗?

需要。虽然专家对COVID-19疫苗在现实生活中所能提供的保护有了更多了解,但对每个人来说,继续使用我们可用的所有工具来防止全球流行病仍然至关重要,例如佩戴口罩遮掩口鼻、勤洗手以及与他人保持至少6英尺的距离。将COVID-19免疫接种和遵循CDC有关如何保护自己和他人的建议相结合,可以为防止感染和传播COVID-19提供最佳保护。专家需要更多地了解COVID-19疫苗所提供的保护,才能决定是否可以更改每个人为减缓导致COVID-19病毒的传播而应采取的措施的建议。其他因素,包括接种疫苗的人数以及病毒在社区内的传播方式,也会影响这一决定。
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 楼主| 发表于 2020-12-25 05:02 PM | 显示全部楼层
盖茨:终结新冠疫情唯一方法是全球70亿人都接种疫苗

这些日子以来,我被问得最多的问题之一是,世界什么时候能够回到疫情爆发之前的样子?我的答案总是一样的:当我们有一种近乎完美的新冠病毒药物时,或者当地球上几乎每个人都接种了新冠病毒疫苗的时候。前者不太可能在短期内发生。我们需要一种有效率至少达到95%的神奇疗法来阻止疫情爆发。现在大多数候选药物远没有那么强大,虽然它们可以拯救很多人的生命,但还不足以让我们恢复常态。

这就是疫苗需要发挥作用的时候。人类从未有过比开发对新冠病毒的广泛免疫力更紧迫的任务。现实地说,如果我们要恢复常态,我们需要开发一种安全有效的疫苗。我们需要制造数十亿剂疫苗,需要将它们运往世界各地,需要所有这些都尽快实现。这听起来令人望而生畏,事实也的确如此。我们的基金会是世界上最大的疫苗研发资助者,这一努力使我们以前所做的任何努力都相形见绌。这将需要前所未有的全球合作努力。但我知道会有结果,因为根本没有其他选择。

世界正在历史上最快速度研发新冠疫苗

安东尼·福奇博士(Anthony Fauci)曾表示,他认为研发新冠病毒疫苗需要大约18个月的时间。我同意他的观点,虽然可能短到9个月,但也可能长到两年。尽管18个月听起来可能很长,但这将是科学家们研发新疫苗的最快时间。开发疫苗通常需要五年左右的时间。一旦你选择了一种疾病作为靶点,你就必须开发出疫苗,并在动物身上进行测试,然后开始在人体上测试安全性和有效性。

安全性和有效性是每种疫苗最重要的两个目标。安全性就像它听起来的那样:给人接种疫苗安全吗?有些轻微的副作用(如轻微发烧或注射部位疼痛)是可以接受的,但你不想给人们接种会让他们生病的疫苗。有效性则衡量疫苗保护接种者不生病的效果。虽然理想情况下,我们都希望疫苗100%有效,但事实并非如此。例如,今年的流感疫苗大约45%有效。

为了测试安全性和有效性,每种疫苗都要经过三个阶段的试验:

1)第一阶段是安全试验。少数健康志愿者将首先接种候选疫苗。你可以尝试不同的剂量,以最低的有效剂量产生最强的免疫反应,而不会产生严重的副作用。

2)一旦确定了某个配方,就将进入第二阶段,它告诉你疫苗在打算接种的人身上效果如何。这一次,将有数百人接种疫苗。这个群体应该包括不同年龄和健康状况的人。‘

3)在第三阶段,将有成千上万的人接种疫苗。这通常是测试需要时间最长的阶段,因为它发生在所谓的“自然疾病条件”。需要把它接种给一大群可能已经有被目标病原体感染风险的人,然后等着看疫苗是否减少了感染率。

在疫苗通过所有三个阶段的试验后,就要开始建造生产它的工厂,然后它被提交给世界卫生组织和各种政府机构进行批准。大多数疫苗开发和推广都需要遵循这个过程,但目前正常的开发时间表显然还不够好。在拯救生命和减少数万亿美元的经济损失方面,我们能够减少这一进程所需的每一天,都将给世界带来巨大的不同。

在传统流程中,解决关键问题和未知问题的步骤是按顺序进行的。这可以帮助减轻财务风险,因为开发一种新的疫苗通常非常昂贵。许多候选实验都失败了,这就是为什么公司要等到知道上一步成功后才投资下一步的原因。

对于新冠病毒来说,资助开发显然不是问题。各国政府和其他组织(包括我们的基金会和名为“防疫创新联盟”的非营利组织)已经明确表示,他们将不惜一切代价支持寻找疫苗。因此,科学家可以通过一次完成几个开发步骤来节省时间。例如,私营部门、政府和我们的基金会将开始建设生产不同潜在疫苗的设施。如果其中有些设施最终闲置,那也没关系。为了在生产上领先,这只是一个很小的代价。

幸运的是,压缩试验时间表并不是将通常需要5年的过程在18个月内完成的唯一方法。我们要做的另一种方式是同时测试许多不同的方法。

有100多种候选疫苗正在开发中

截至4月9日,有115种不同的新冠病毒候选疫苗正在开发中。我认为其中八到十个看起来特别有希望。最有希望的候选疫苗采取各种方法来保护身体免受新冠病毒的侵袭。要理解这到底是什么意思,记住人类免疫系统是如何工作的至关重要。

当疾病病原体进入身体时,你的免疫系统会产生抗体来做出反应。这些抗体附着在微生物表面被称为抗原的物质上,这会向你的身体发出攻击的信号。你的免疫系统记录了它曾经击败过的每一种微生物,这样它就能在入侵者使你生病之前迅速识别并消灭它们。

疫苗通过教导你的身体如何在不生病的情况下战胜病原体,从而绕过了这一整个过程。最常见的两种方法是灭活疫苗和活疫苗。灭活疫苗含有已被杀死的病原体,而活疫苗是由已经减弱(或减毒)的活病原体制成的。它们非常有效,但比灭活的同类药物更容易产生副作用。

灭活疫苗和活疫苗是我们认为的“传统”方法。有许多这两种类型的新冠病毒候选疫苗正在开发,理由很充分,因为它们都是成熟技术,我们知道如何测试和制造它们。缺点是制作它们很耗时。每剂疫苗中都含有大量的物质,而且这些材料大部分是生物性的,这意味着你必须培育它。不幸的是,这需要时间。

这就是为什么我对某些候选疫苗正在采取的两种新方法感到特别兴奋的原因:RNA和DNA疫苗。如果这些新方法中有一种取得成功,我们很可能更快地将疫苗送到全世界。为简单起见,我只解释RNA疫苗。DNA疫苗与其相似,只是使用了不同类型的遗传物质和给药方法。

近十年来,我们的基金会始终在支持RNA疫苗平台的发展。我们原本计划用它来开发像疟疾这样影响穷人的疾病的疫苗,但现在它看起来是应对新冠病毒最有希望的选择之一。第一个开始人体试验的候选疫苗是一家名为Modern na的公司研制的RNA疫苗。

RNA疫苗的工作原理是这样的:它不是将病原体的抗原注射到你的体内,而是给你的身体提供产生抗原本身所需的遗传密码。当抗原出现在你的细胞外面时,你的免疫系统就会攻击它们,并学会如何在这个过程中击败未来的入侵者。这基本上把你的身体变成了自己的疫苗制造工厂。

因为RNA疫苗让你的身体完成大部分工作,所以它们不需要太多的材料,这使得它们的制造速度大大加快。然而,有一个问题:我们还不确定RNA是否是一个可行的疫苗平台。由于新冠病毒将是RNA疫苗的第一个靶点,我们必须证明该平台本身有效,并证明它创造了免疫力。这有点儿像同时构建计算机系统和第一个软件。

即使RNA疫苗继续显示出希望,我们仍然必须继续寻求其他选择。我们还不知道新冠病毒疫苗会是什么样子。在此之前,我们必须在尽可能多的方法上全力以赴进行尝试。

这可能还不是一种完美的疫苗,但没关系。天花疫苗是唯一一种将地球上的所有相关疾病都消灭的疫苗,但接种起来也相当残酷。它在任何拿到它的人的手臂上都留下了伤疤。每三个人中就有一个人产生严重的副作用,以至于他们不能上学或工作。一小部分人甚至产生了更严重的反应。天花疫苗远非完美,但它完成了任务。新冠病毒疫苗也可能与之类似。

如果我们正在设计一种完美的疫苗,我们会希望它是完全安全和百分之百有效的。它应该是单剂接种就能给你提供终身保护,而且它应该很容易储存和运输。我希望新冠病毒疫苗具备所有这些品质,但考虑到我们的时间表,很可能无法实现所有这些优点。

正如我前面提到的,两个优先事项是安全性和有效性。由于我们可能没有时间进行多年的研究,我们将不得不进行更广泛的第一阶段安全试验,并确保我们有很好的现实世界证据表明疫苗完全可以安全使用。

我们在疗效方面有更大的回旋余地。我怀疑一种有效率至少70%的疫苗将足以阻止疫情爆发。有效率60%的疫苗就可以使用,但我们可能仍然会看到有些局部爆发。任何有效率低于60%的疫苗都不太可能产生足够的群体免疫力来阻止这种病毒。

最大的挑战将是确保疫苗在老年人中有效。年龄越大,疫苗的效果就越差。你的免疫系统就像你身体的其他部分一样会老化,识别和攻击入侵者的速度较慢。这对于新冠病毒疫苗来说是一个大问题,因为老年人是最脆弱的。我们需要确保他们受到保护。

带状疱疹疫苗(也是针对老年人的)通过增强疫苗的强度来对抗这一点。我们可能会对新冠病毒疫苗做类似的事情,尽管它可能会带来更多的副作用。卫生机构还可以要求超过一定年龄的人加大疫苗接种剂量。

除了安全性和有效性之外,还需要考虑其他几个因素:

1)需要注射几剂?一种只接种一次的疫苗更容易、更快地交付。但我们可能需要一种多剂量疫苗才能获得足够的疗效。

2)效力持续多长时间?理想情况下,疫苗会给你提供持久的保护。但我们可能最终只会得到一种只会让你在几个月内不生病的疫苗。如果发生这种情况,短期疫苗可能会在我们研究更持久的疫苗时使用。

3)如何存放?许多常见的疫苗都保存在4摄氏度环境下,这大约是普通冰箱的温度,所以储存和运输很容易。但是RNA疫苗需要储存在更低的温度(低至零下80摄氏度),这将使到达世界某些地区变得更加困难。

我希望18个月后我们拥有的疫苗尽可能接近“完美”。即使不是,我们也会继续努力改进。在那之后,我认为新冠病毒疫苗将成为新生儿常规免疫计划的一部分。

然而,一旦我们有了疫苗,我们仍然有很大的问题要解决。那是因为,我们需要制造和分发至少70亿剂疫苗。为了阻止疫情蔓延,我们需要让地球上几乎每个人都能获得疫苗。我们以前从来没有把东西送到世界的每一个角落。而且,正如我前面提到的,疫苗的制造和储存特别困难。

在我们知道我们到底在做什么之前,我们无法弄清楚制造和分发疫苗的许多事情。例如,我们是否能够利用现有的疫苗工厂来生产新冠病毒疫苗?

我们现在能做的就是建造不同种类的疫苗工厂来提前做好准备,因为每种疫苗类型都需要不同类型的工厂。我们需要准备好能够生产每种疫苗的设施,这样我们才能尽快开始生产最终的疫苗(或多种疫苗)。这将耗资数十亿美元。各国政府需要迅速找到一种机制,为此提供资金。我们的基金会目前正在与CEPI、世卫组织和各国政府合作,以解决融资问题。

这些讨论的一部分集中在谁将在什么时候接种疫苗。现实情况是,并不是每个人都能同时接种疫苗。生产70亿剂疫苗需要几个月甚至几年的时间。如果是多剂疫苗,可能需要140亿剂,我们应该在第一批疫苗准备就绪后立即开始分发。大多数人都同意卫生工作者应该优先接种疫苗。但是谁是下一批接种者?老年人?老师?从事必要性工作的工人?

我认为低收入国家应该是首批接受这种治疗的地区之一,因为这些地方的人死亡的风险要高得多。新冠病毒将在贫穷国家传播得更快,因为像保持安全物理距离这样的措施更难实施。更多的人基础健康状况不佳,这使他们更容易出现并发症,薄弱的卫生系统将使他们更难获得所需的护理。在低收入国家推广疫苗可以拯救数百万人的生命。好消息是,我们已经有了一个在疫苗联盟(GAVI)中拥有如何做到这一点的专业知识的组织。


对于大多数疫苗,制造商与他们工厂所在的国家签署协议,这样该国就可以率先获得疫苗。目前还不清楚这是否会在新冠疫情中发生。我希望我们能找到一种方法,在公平的基础上把疫苗传播给全世界。一旦我们更好地了解了我们正在从事的工作,世卫组织和国家卫生机构将需要制定分发计划。

最终,我们将扩大规模,让每个人都能接种疫苗。然后,我们将能够恢复正常,并有希望做出决定,防止我们再次陷入这种情况。现在可能很难看到最终结果,但隧道尽头已经出现一丝曙光。我们正在做正确的事情,尽快接种疫苗。与此同时,我敦促人们继续遵循地方政府制定的指导方针。我们是否能够尽快度过这场疫情,将取决于每个人是否都在尽自己的力量来保障彼此的安全。

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发表于 2020-12-25 11:49 PM | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2020-12-27 12:44 PM | 显示全部楼层
美国辉瑞和莫德纳的疫苗试验结果显示,疫苗接种者体内的抗体水平和新冠感染者的抗体水平大致相当,两家公司都分别宣布其实验性疫苗具有95%及94.5%的有效率。12月9日,阿拉伯联合酋长国正式批准中国科兴生物研制的新冠疫苗,该国政府称,中国疫苗的有效率为86%。

中美疫苗有什么不同呢?中国科兴生物研发的是一种灭活疫苗,由已杀灭的病原体制成,主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生。美国莫德纳和辉瑞的疫苗都属于核糖核酸疫苗,使用的是RNA疫苗原理,抽取病毒内部分核糖核酸编码蛋白制成疫苗。

前美国哈佛大学公共卫生学院教授李敦厚说,科兴采用的灭活疫苗与辉瑞等公司开发的信使核糖核酸疫苗方法不同。当信使核糖核酸放入疫苗并接种到人体后,已经过修改的刺突蛋白便会产生,继而诱发可以抵御新冠病毒的免疫力。灭活疫苗理论上可以保留刺突蛋白,从而可能呈现信使核糖核酸疫苗中没有的其它保护功能,但通过这一方式制造的疫苗可能带有瑕疵。李敦厚指出:“在灭活疫苗的生产过程中,杂质排除工作变得非常具挑战性。灭活病毒是分批生产的, 批次之间的变化是不可避免的,纯化病毒又是一个繁琐的过程,还会污染用于生产病毒的细胞蛋白。”李敦厚说,他肯定不会使用灭活疫苗,同时也不会对外界发现该疫苗有效性比其他疫苗低而感到惊讶。

但中国疫苗也有它的优点,那就是易于保存和运输。科兴生物的疫苗能够在常规冰箱温度下(2至8度)保存,这一点和牛津/阿斯利康研发的病毒载体疫苗有相同优点。而美国莫德纳的疫苗必须存放在摄氏零下20度,而辉瑞疫苗必须存放在摄氏零下70度。这意味着中国科兴生物和牛津/阿斯利康这两种疫苗,更能有效的在发展中国家使用,因为那些国家可能没有足够的低温储存设备供疫苗保存。

即使疫苗的有效性存疑,中国政府自今年七月起,已经让中国国有企业的上万名员工、公司高管和政府官员接种中国4款候选新冠疫苗中的3款,表示持续对已经接种疫苗的人进行观察,却没有透露任何细节。中国“国药集团”微信公众号日前也宣布,已有上百万人使用了他们研发的新冠疫苗。

中国原上海疾控中心免疫规划科疫苗医生陶黎纳12月20日透露,中国首批新冠疫苗预计接种5,000万人次,首针将于明年1月15日接种完成,第二针于2月15日完成。中国目前有5支新冠疫苗进入三期临床研究阶段,但没有一支正式完成临床试验分析。香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授金冬雁认为,中国紧急接种的做法操之过急。“即使是外国,包括美国、英国和欧盟,它们的疫情比中国严重,它们没有把未完成的三期临床测试疫苗在人群中广泛接种。”综上可见,中国科兴疫苗的有效率低于美国疫苗,并且目前并没有通过三期临床试验。
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